肌醇烟酸酯片说明书

核准日期：2007年08月03日

修改日期：2017年05月15日

修改日期：2025年10月01日

修改日期：2026年05月15日

肌醇烟酸酯片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：肌醇烟酸酯片

英文名称：Inositol Nicotinate Tablets

汉语拼音：Jichun Yansuanzhi Pian

【成 份】本品主要成份为肌醇烟酸酯。其化学名称为：1,2,3,5/4,6环己六醇尼古丁酸酯。

分子式：C₄₂H₃₀N₆O₁₂

分子量：810.73

【性  状】本品为白色或类白色片。

【适应症】本品用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病(如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等)的辅助治疗。

【规  格】0.2g

【用法用量】口服。每日3次，一次0.2～0.6g(1片-3片),连续服用1～3个月。

【不良反应】服药后可有轻度恶心、发汗、瘙痒感等反应。

【禁 忌】

1.对本品或其它烟酸类药物过敏者禁用。

2.患活动性肝病、不明原因氨基转移酶升高等肝功能异常者禁用。

3.活动性溃疡病、有出血倾向者禁用。

【注意事项】1.胃酸缺乏者应同时服用稀盐酸或柠檬汁以减少不良反应。

2.本品的结构与烟酸相关。同时服用烟酸与他汀类药物(即3一羟基-3-甲基戊二酰辅酶A [HMG-CoA]还原酶抑制剂),肌肉毒性的风险将增加。一项研究报道，服用烟酸加laropiprant的中国患者联合使用辛伐他汀后，其肌病和横纹肌溶解症的发生率相比白种人较高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】烟酸可从乳汁中分泌，有可能造成乳儿不良反应，应考虑停药或停止哺乳。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】老年患者肝、肾功能减退，服用本品应谨慎，应监测肝、肾功能，调整用药剂量。

【药物相互作用】本品结构与烟酸类似，当与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎，因为有烟酸与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道。

【药物过量】如发生药物过量，应针对中毒症状采取相应支持疗法。

【药理毒理】药理作用：本品为一温和的周围血管扩张剂，在体内逐渐水解为烟酸和肌醇，故具有烟酸和肌醇二者的药理作用，具降脂作用。其血管扩张作用较烟酸缓和而持久，没有服用烟酸后的潮红和胃部不适等副作用。本品可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张，而对正常血管的扩张作用则较弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用。

毒理研究：本品在体内水解为烟酸和肌醇，其中烟酸的LD₅₀为(口服)大鼠7g/kg;(皮下)大鼠5g/kg。

【药代动力学】本品烟酸成分经吸收后广泛分布到各组织。T₁/₂约45分钟，肝内代谢。大剂量治疗时，绝大部分经肾排出。

【贮  藏】密封，在干燥处保存。

【包  装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，36片/瓶×1瓶/盒；100片/瓶×1瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)(WS₁-60-83-89)

【批准文号】国药准字H41023423

【药品上市许可持有人】

名    称：河南中杰药业有限公司

注册地址：河南省新乡市火车南站

邮政编码：453003

电话号码：0373-5071333

传真号码：0373-5071222

网    址：www.xxzjyy.com.cn

【生产企业】

企业名称：河南中杰药业有限公司

生产地址：河南省新乡市火车南站

邮政编码：453003

电话号码：0373-5071333

传真号码：0373-5071222

网   址：www.xxzjyy.com.cn