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热烈祝贺华美厂区B类《药品生产许可证》现场检查顺利通过

2023-03-07

喜讯：2月17日、18日受河南省药品审评查验中心委派，B类《药品生产许可证》现场专家检查组一行三人，对我河南华美制药股份有限公司进行了为期两天的现场检查。经检查：评定组现场检查未发现缺陷项目，场地现场检查顺利通过。河南华美制药股份有限公司已具备申请委托许可生产的条件和资质，后续工作正等待资料报批正式通过。

取得B类《药品生产许可证》是企业从事药品生产的必要条件，是华美项目建设过程中*重要的节点和突破口。以王鹏设计总监为领头人的申报团队，自工作开展以来，历时一年时间，秉烛达旦、废寝忘食、持之以恒共编制涉及质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等12类文件二百多条，组织申报材料网上申报。其次，目前华美公司项目建设正热火朝天，华美高层领导马董事长姚总经理以及申报组成员克服工地噪音大、灰尘污染重、生活用水条件差，如厕难、就餐标准低等困难，全力以赴陪同专家检查组现场全程检查工作，认真解答专家检查组提出的各项问题，现场协调服务等等。为顺利通过B类《药品生产许可证》现场检查奠定了坚实基础，为华美项目建设发展作出了应有的贡献。