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提升专业素养，筑牢质量根基 —— 河南中杰药业员工参加制药生产全链条质量管控专题培训
2025-10-22
药品质量是企业发展的生命线，合规管理是制药行业的核心准则。为提升河南中杰药业在制药生产领域的专业水平与合规管理能力，夯实质量根基，2025 年 10 月 17 日至 18 日，公司选派张容浩、张利利、张孟宇、杨澜、张雨蒙五名员工，参加中食药信息网组织的 “制药生产全链条质量管控与统计分析应用技术及企业内部转化应用能力提升专题研讨班”，为生产管理体系升级注入新动能。
本次培训紧扣行业需求与合规要点，内容兼具专业与实用性。在生产过程质量管控方面，重点讲解运行图、控制图等统计学工具的原理与案例，解析验收取样的抽样类型及接受方案，助力员工建立数据驱动的管控思维，从源头降低质量风险，完善公司生产质量管控体系。
同时，培训强化设备与设施合规管理内容。专家围绕生产设备全生命周期确认方法，结合模板分析用户需求标准、风险评估等全流程，为公司建立标准化设备管理体系提供指引；针对空调净化系统、制药用水系统等关键设施，解读确认内容与周期要求，确保生产环境符合 GMP 规范，推动硬件合规水平提升。 
针对停产复产这一行业共性难题，培训结合各省法规要求，剖析合规要点与风险点，指导开展恢复生产风险评估，并为长期停产品种、新文号品种生产提供实操策略，为公司应对生产调整提供专业支持。
参训员工表示，此次培训与公司需求高度契合，不仅丰富了专业知识，还提升了实战能力，未来将把所学运用到工作中，助力公司优化生产管理、提升核心竞争力。
河南中杰药业始终秉持 “以质量求生存，以合规促发展” 理念，未来将持续加强员工培训，以更高标准推动制药业务高质量发展，为保障公众用药安全、助力医药行业发展贡献中杰力量！
河南中杰药业有限公司工会宣
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