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关于小儿止咳糖浆说明书修订的变更公示
根据2024年06月25日“国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）”文件精神，其中我公司的“小儿止咳糖浆”说明书需要根据该文件同步进行修订，修订的内容有：
一、【不良反应】应该包括
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：呕吐、恶心、腹泻、腹胀、腹痛、腹部不适、食欲减退、瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹、斑丘疹、嗜睡、头晕、头痛、口干、潮红、眼睑水肿、呼吸急促、过敏反应等。
二、【禁忌】应该包括
1.肝肾功能严重损害，尤其是肝昏迷、肾功能衰竭、尿毒症者禁用。
2.镰状细胞贫血患者及代谢性酸中毒患者禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】修订为
1.忌食生冷辛辣食物。
2.两岁以下儿童应当在医师指导下服用。
3.本品含氯化铵。肝肾功能异常者慎用；消化性溃疡患者应当在医师指导下服用。
4.本品含氯化铵，不宜超量服用，不宜久服。
5.高血压、心脏病等患者慎用。
6.本品含蔗糖，糖尿病患儿慎用，且应当在医师指导下服用。
7.服药3天症状无改善，或症状加重，或出现新的症状，应当去医院就诊。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
该备案省局于2024年07月11日给予公示备案。备案号为豫备2024025654。
修订后的说明书如下：
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