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»关于百咳静糖浆修订说明书修订的变更公示
根据《中药注册管理专门规定》第七十五条要求,我公司对中药产品百咳静糖浆说明书安全性描述内容进行修订,于2026年07月21日取得国家药品监督管理局下达的药品补充申请批准通知书,通知书编号:2026B04762。现依据该通知书内容,对百咳静糖浆说明书同步进行修订。具体修订内容如下
一、【警示语】
本品含清半夏、炒天南星;运动员慎用。
二、【不良反应】
本品可见皮疹、瘙痒、恶心、腹泻等不良反应。
三、【禁忌】
1. 孕妇禁用。
2. 糖尿病患者禁服。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】
1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻、香燥、过咸食物。
2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3. 寒痰停饮者不宜使用。
4. 高血压、心脏病患者慎服。支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5. 严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6. 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7. 过敏体质者慎用。
8. 运动员慎用。
9. 儿童必须在成人监护下使用。
10. 本品含瓜蒌子、清半夏、甘草,不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或成药同时服用。
11. 本品性状发生改变时禁止使用。如有少量摇之易散的沉淀,摇匀后服用。
12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
13. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
修订后的说明书如下:

修订后的说明书如下:

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