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»关于连蒲双清片说明书修订的变更公示
根据《中药注册管理专门规定》第七十五条文件精神，我公司“连蒲双清片（糖衣片、薄膜衣片）”说明书根据相关要求同步进行修订，并于2026年07月28日取得国家药品监督管理局下达的药品补充申请批准通知书，通知书编号：2026B04963、2026B04964。修订内容如下：
一、【警示语】
本品为中西药复方制剂，含化学药品成份盐酸小檗碱，对该成份过敏者禁用。
二、【不良反应】
本品可见以下不良反应：恶心、口干、呕吐、腹部不适、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、心悸、潮红等。
三、【禁忌】
1. 溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
2. 对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】
1. 本品含有化学药品成份盐酸小檗碱，应当尽量避免合并使用相同成份的其他药品。使用时应注意以下情形：
（1）单独使用盐酸小檗碱时的【不良反应】：口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
（2）单独使用盐酸小檗碱时的【注意事项】主要包括：①妊娠期前3个月慎用。②如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。③过敏体质者慎用。
（3）单独使用盐酸小檗碱时的【药物相互作用】：含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2. 儿童必须在成人监护下使用。
3. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
4. 本品性状发生改变时禁止使用。
修订后的说明书如下：
修订后的说明书如下：
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